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?近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，公司鹽酸氫嗎啡酮注射液通過一致性評(píng)價(jià)，成為該產(chǎn)品國內(nèi)首家過評(píng)企業(yè)。
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宜昌人福藥業(yè)研制的鹽酸氫嗎啡酮注射液于2012年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)，迄今為止為國內(nèi)獨(dú)家品種。該產(chǎn)品是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應(yīng)用于減輕外科手術(shù)、癌癥、創(chuàng)傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因?qū)е碌闹卸戎林囟忍弁矗哂兄苄院谩⑽湛臁⒊掷m(xù)時(shí)間久、容易通過血腦屏障、主要代謝產(chǎn)物無活性、瘙癢和惡心的發(fā)生率少于嗎啡等優(yōu)勢，在歐洲和北美等國已有數(shù)十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。此次鹽酸氫嗎啡酮注射液過評(píng)，為全面提升公司市場競爭力注入了強(qiáng)大動(dòng)力，進(jìn)一步鞏固了公司在國內(nèi)麻醉領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。
人福醫(yī)藥集團(tuán)堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，圍繞既定產(chǎn)品線布局，加大研發(fā)投入力度，加快創(chuàng)新藥品、特色仿制藥的開發(fā)進(jìn)度，推進(jìn)主要產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品競爭力。截至目前，人福醫(yī)藥集團(tuán)已有35個(gè)品種共計(jì)55個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià)（含視同通過和兩個(gè)1類新藥），過評(píng)數(shù)量位居全省第一。
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