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近日，人福醫藥集團旗下武漢光谷人福生物醫藥有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的重組質粒-肝細胞生長因子注射液（pUDK-HGF）的藥品注冊上市許可申請《受理通知書》，本次申請適用癥為用于治療嚴重下肢缺血性疾病導致的肢體靜息痛。pUDK-HGF是集團研發的治療用生物制品1類新藥，具有完全自主知識產權，也是我國首個進入臨床試驗的質粒DNA類藥物。

全球有超過2億人罹患外周動脈疾病，且估計隨人口老齡化及糖尿病、吸煙人群增加，患病人數將進一步增長。嚴重下肢缺血是外周動脈疾病最嚴重的階段，肢體靜息痛是其特征性臨床表現之一，可引發抑郁、心血管事件、截肢甚至死亡等嚴重后果。疼痛控制對于改善患者預后、提高生活質量至關重要。通過外科手術或腔內重建等方式恢復缺血部位血運，是目前疾病治療的主要手段，然而有超過50%的患者不適用于此類療法或治療后效果不佳。對于此類患者的疼痛癥狀，通常以鎮痛藥物進行治療，缺乏針對性的長期治療手段。

pUDK-HGF注射液突破傳統治療局限，以創新基因療法開辟“治療性血管新生”嶄新路徑，采用肌肉注射的方式，刺激注射部位肌細胞分泌HGF，促進血管新生、改善肢體血運，實現缺血性靜息痛等臨床癥狀的緩解。

重組質粒-肝細胞生長因子注射液藥品注冊上市許可申請被國家藥品監督管理局受理，標志著該品種境內生產藥品注冊工作進入了審評階段，公司將積極推進后續相關工作，如順利通過審評審批，將豐富公司的產品線，有利于提升公司的市場競爭力。