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近日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過一致性評價(jià)，獲批的適應(yīng)癥為“在控制飲食的基礎(chǔ)上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平”。
ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng)，武漢普克負(fù)責(zé)制劑研發(fā)工作，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)支持及注冊申報(bào)工作，上市許可持有人為武漢普克。
ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批，武漢普克具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。公司將根據(jù)市場需求情況，合理安排生產(chǎn)計(jì)劃，著手安排ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的生產(chǎn)上市。
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