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近日，人福醫(yī)藥集團(tuán)1類(lèi)新藥HWH486膠囊在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示了IIa期臨床試驗(yàn)登記信息，同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的IIa期研究。
HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑，人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，獲批臨床適應(yīng)癥為用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療，于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，獲批新增適應(yīng)癥為用于慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市。
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